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主编推荐语

带你全面了解、熟悉或者掌握庞大的生物样本库标准化建设与管理知识体系。

内容简介

全书分为八章,涵盖生物样本库基础知识,保藏过程要求,ISO 20387认可知识,动物/植物/微生物样本库建设概论,生物样本库自动化建设,生物样本库相关法律法规等内容,练习题型包括名词解释、填空题、选择题、是非题、问答题等五类。

本书的编写从实际应用出发,针对各领域的重要知识点和易混淆内容,通过答题和解析的方式进行训练,将理论与实践相结合,具有较好的指导性和权威性,通过阅读本书,工作人员可以全面了解生物样本库管理的基础知识和要求,并获得实践应用的指导。

本书适合作为生物样本库管理层实施岗前培训、人员能力评估、人员培训考核和掌握生物样本库知识体系不可缺少的工具书,也可作为培训部门进行ISO 20387生物样本认可内审员培训班及评审员培训时的参考教材。

目录

  • 版权信息
  • 编委
  • 主编简介
  • 前言
  • 第一章 生物样本库基础知识
  • 第一节 生物样本库的定义与分类
  • 第二节 生物样本库的设施环境
  • 第三节 生物样本库的仪器设备
  • 第四节 生物样本库的组织与人员
  • 第五节 生物样本库的信息系统
  • 第六节 生物样本库的记录控制
  • 第二章 生物样本保藏过程要求
  • 第一节 生物样本库低温冷藏技术概述
  • 第二节 样本采集与处理概述
  • 第三节 组织样本采集与制备保藏
  • 第四节 细胞样本采集与制备保藏
  • 第五节 血液样本采集与制备保藏
  • 第六节 体液样本采集与制备保藏
  • 第七节 器官移植库样本采集与制备保藏
  • 第八节 生殖样本采集与制备保藏
  • 第九节 生物样本库质量管理概述
  • 第三章 生物样本库认可知识
  • 第一节 生物样本库认可规则
  • 第二节 生物样本库认可准则
  • 第三节 认可标识使用和认可状态声明规则
  • 第四章 动物样本库建设概论
  • 第五章 植物样本库建设概论
  • 第六章 微生物样本库建设概论
  • 第七章 生物样本库自动化建设
  • 第八章 生物样本库相关法律法规
  • 第一节 人类遗传资源管理条例和实施细则
  • 第二节 生物样本库生物安全
  • 第三节 生物样本库安全管理
  • 第四节 伦理规范与知情同意
  • 第五节 医学科研诚信建设
  • 附录 生物样本库岗前培训考核习题集
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出版方

人民卫生出版社

人民卫生出版社是中华人民共和国国家卫生健康委员会直属的中央级医药卫生专业出版社,成立于1953年6月1日,是中国规模大、实力强、出版品种多的医学出版机构。1993年被中宣部、新闻出版署评为中国首批优秀出版社。