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103千字 字数
2020-10-01 发行日期
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主编推荐语

一本书带你领略临床试验数千年的历史。

内容简介

本书将临床试验的历史分为三个阶段。

第一个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。

第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件，直到“临床试验的圣经”一GCP的最终产生。

第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史，即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。

希望本书能打开一扇窗，带您领略临床试验的风光。

目录

  • 版权信息
  • 内容提要
  • 临床试验历史大事时间轴
  • 前言
  • 第一篇 智慧之路
  • 一、 神农尝百草
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二、 从希波克拉底到阿维森纳
  • 1
  • 2
  • 3
  • 三、 詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验
  • 1
  • 2
  • 3
  • 四、 神奇的安慰剂效应
  • 1
  • 2
  • 3
  • 五、 安慰剂的历史浮沉
  • 1
  • 2
  • 3
  • 六、 蒙上你的眼睛
  • 1
  • 2
  • 3
  • 七、 从“双盲”到“三盲”
  • 1
  • 2
  • 3
  • 八、 随机化的起源
  • 1
  • 2
  • 3
  • 九、 肺结核和伟大的链霉素试验
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十、 重复见真知
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十一、 回到真实世界
  • 1
  • 2
  • 3
  • 第二篇 苍穹之下
  • 十二、 《丛林》与《纯净食品和药品法案》
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十三、 “磺胺”与《食品、药品和化妆品法》
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十四、 “反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十五、 医生审判与《纽伦堡法典》
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十六、 《赫尔辛基宣言》在1964
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十七、 《赫尔辛基宣言》在1975
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十八、 塔斯基吉梅毒试验
  • 1
  • 2
  • 3
  • 十九、 贝尔蒙报告
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十、 药物临床试验质量管理规范（GCP）的诞生
  • 1
  • 2
  • 3
  • 第三篇 工业革命
  • 二十一、 临床试验工业革命1.0
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十二、 GCP的国际化及ICH-GCP
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十三、 ICH-GCP的核心原则
  • 二十四、 临床试验的全球化
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十五、 CIOMS登场
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十六、 坚持还是妥协：《赫尔辛基宣言》走进21世纪
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十七、 临床试验工业革命2.0
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十八、 新时代，新设计
  • 1
  • 2
  • 3
  • 二十九、 在阳光下博弈
  • 1
  • 2
  • 3
  • 三十、 开始的结束：临床试验工业革命3.0
  • 1
  • 2
  • 3
  • 附录 《赫尔辛基宣言》2013年版
  • 专有名词汉英对照
  • 临床试验历史大事记
  • 参考文献
  • 后记
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评分及书评

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出版方

上海交通大学出版社

上海交通大学出版社创建于1983年6月，上海交通大学电子音像出版社创建于2000年12月，由国家教育部主管，上海交通大学主办。上海交通大学出版社和电子音像出版社的办社宗旨是坚持为人民服务，为社会主义服务的根本方向，宣传马列主义、毛泽东思想、邓小平理论，传播有益于经济和社会发展的科学技术和文化知识，按照教育要面向现代化、面向世界、面向未来的精神，发挥学校的优势和特色，为教学和科研服务，为社会主义物质文明和精神文明服务。