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166千字
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2023-06-01
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主编推荐语
国内外药物警戒综述，风险管理制度、案例分析，医药专业师生的参考资料。
内容简介
本书全面综述了国内外药物警戒的基本概况，并根据有关法律和政策介绍了国内药物上市前后的风险管理制度、研究方法和文献规范，系统介绍药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构如何开展药物警戒工作，药品监督管理部门如何开展药物警戒监管工作，以及监管部门、药品上市许可持有人、药品经营企业、医疗机构、媒体、公众等之间如何进行药物安全风险沟通、不良反应报告和监测等，后分类列举了各种药物风险的现实案例。本书可作为广大医学、药学专业师生，医药从业人士的教材和参考资料，在填补学科空白方面有一定的价值。
目录
- 版权信息
- 前言
- 第一章 绪论
- 第一节 什么是药物警戒
- 第二节 国际药物警戒概况
- 第三节 中国药物警戒概况
- 第二章 上市前药物警戒
- 第一节 上市前药物警戒活动监管
- 第二节 伦理委员会药物警戒活动
- 第三节 申办者药物警戒活动
- 第四节 研究者药物警戒活动
- 第三章 上市后药物警戒
- 第一节 上市后药物警戒活动监管
- 第二节 持有人药物警戒质量管理
- 第三节 持有人药物警戒机构人员与资源管理
- 第四节 持有人个例药品不良反应监测与报告
- 第五节 持有人风险识别与评估
- 第六节 持有人风险控制
- 第七节 持有人文件、记录与数据管理
- 第八节 药物警戒年度报告
- 第九节 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构药物警戒活动
- 第四章 案例
- 第一节 药品不良反应案例
- 第二节 假劣药案例
- 第三节 各种用药错误案例
- 第四节 药物滥用案例——奥施康定
- 附录
- 参考文献
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出版方
暨南大学出版社
暨南大学出版社为“侨”而生，因“侨”而兴，砥砺卅五载，春华秋实，书香五洲，声教四海。始立以来，以“侨”为“桥”，厚植文化，秉承推动华文教育、服务教学科研、传承传播中华优秀传统文化的出版理念，着力华文教材、华侨华人研究、岭南文化研究、高校学术研究成果的出版，已累计出版各类图书7000余种，《中文》《汉语》等华文教材发行海外80多个国家和地区。
