医药与卫生
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162千字
字数
2017-02-01
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主编推荐语
药品安全监管研究成果，前瞻性政策建议。
内容简介
本书是作者六年来在中国药品安全监管领域深耕的结果，主要包括一些专题性的研究报告和个别已经发表的论文，报告与论文之间却存在紧密的逻辑联系，形成了一本具有系统性的专著。在国内具有开创性意义。为中国药品安全治理能力和体系的现代化提出了前瞻性的政策建议。
目录
- 封面
- 书名页
- 版权页
- 内容简介
- 作者简介
- 目录
- 导语
- 第一章 中国药品安全风险管理体系总论
- 一 药品安全风险管理的基本概念和理论
- 二 中国药品安全风险管理体系的现状与问题
- 三 建设高质量的药品安全风险管理体制
- 第二章 美国药品安全风险监管体系变迁
- 一 研究背景
- 二 事后型风险监管阶段（1906—1937年）
- 三 事前风险监管阶段（1938—1987年）
- 四 全过程风险监管阶段（1988年至今）
- 五 教训与启示
- 第三章 药品审评资源配置与风险治理
- 一 基本概念与背景
- 二 现状描述与问题界定
- 三 国际比较与影响评估
- 四 中国药品审评体制的约束因素与成因分析
- 五 改革方向与政策建议
- 第四章 药品注册绩效评估与风险治理
- 一 背景和意义
- 二 药品注册体系绩效评估总论：目标、指导思想与原则
- 三 如何构造和研发指标体系
- 四 指标体系的主要内容
- 五 如何采集指标数据
- 六 如何开展评估指标的应用
- 第五章 药品标准与风险治理：中国药典的发展（1840—2010年）
- 一 研究背景和导论
- 二 1840—1929年：近代西方医药学在中国的传播与中西医药的融合与冲突
- 三 1930—1952年：近代中国第一部药典——《中华药典》的编纂、颁布与特征
- 四 1950—1978年：计划经济与社会主义医疗福利事业背景下的《中国药典》及其发展
- 五 1979—1997年：向市场经济过渡与医药产业化背景下的《中国药典》及其发展
- 六 1998年至今：药品安全和科学监管体制下的《中国药典》及其发展
- 七 研究发现与启示
- 第六章 风险社会与行政国家再造
- 一 作为行政社会学概念的风险国家及治理
- 二 角色重塑：系统风险的驾驭者
- 三 能力延展：嵌入风险的能力体系
- 四 制度反思：理性科层制的局限
- 五 文化重构：建构风险行政文化
- 六 走向风险国家：兼论对中国的启示
- 后记
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出版方
中国社会科学出版社
中国社会科学出版社成立于1978年6月，是由中国社会科学院创办并主管的以出版人文社会科学学术著作为主的国家级出版社。1993年和1998年先后荣获中共中央宣传部和国家新闻出版总署授予的全国优秀出版社称号。1993年第一批荣获中共中央宣传部和国家新闻出版署授予的全国优秀出版社称号。
