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主编推荐语

以案释法,深入浅出,评析专业,重点突出。

内容简介

本书案例选自中国裁判文书网上经人民法院判决、裁定生效的文书,筛选了近五年来具有代表性的典型涉药案例,最终确定选择60件案件进行评析。

本书总论以药品侵权责任、《行政处罚法》关于行政处罚归责原则、涉药刑事犯罪结合案例进行分析、论述。分论为涉药刑事案例评析、涉药行政案例评析、涉药民事案例评析共三章。评析结构为标题、案例来源、摘要、评析、作者单位及作者姓名,未注明作者单位即作者姓名的为主编撰写。摘要是对案例所反应的基本事实、法院审判的事实认定、适用法律、裁判观点作出归纳。

读者可以根据评析标题后所附注的案例来源编号通过中国裁判文书网查询、下载、阅读。评析系作者根据案例归纳出的具有典型意义的问题、观点等,结合医药行业实际进行论述、探讨,以达到举一反三,深刻理解相关法治内涵。摘要、评析部分各自控制在2000字左右,每一篇评析的总字数一般不超过5000字,文中当事人、单位名义等均以字母等替代。

本书的目的在于使法律工作者了解药品行业的特点,使医药工作者对相关涉药法律有更深的理解,促进法律实务和药品工作的融合。在写作上注重以药学工作者能够读懂的法律表达文字,法律工作者能够接受的医药专业基本知识,避免论文式写作。

目录

  • 版权信息
  • 前言
  • 说明
  • 第一章总论
  • 第一节 药品侵权责任的构成要件及免责事由
  • 第二节 药品行政处罚主观归责原则与证明责任
  • 第三节 涉药刑事责任中的常见罪名与犯罪构成
  • 第二章民事案例评析
  • 1.药品生产企业药品说明书警示内容标注为“尚不明确”引发的纠纷
  • 2.医疗机构违反药品说明书适应症规定用药引发的纠纷
  • 3.医疗机构违反药品说明书禁忌用药损害引发的纠纷
  • 4.医疗机构违反药品说明书适应症、用法用量规定用药引发的纠纷
  • 5.药品说明书适应症修订与医疗机构用药引发的纠纷
  • 6.医疗机构使用按假药论处的中药饮片引发的纠纷
  • 7.含有同类成份的药品说明书禁忌内容不一致引发的纠纷
  • 8.药品外包装警示缺陷引发的纠纷
  • 9.疫苗偶合症引发的纠纷
  • 10.疑似药品缺陷与医疗机构超说明书用药引发的纠纷
  • 11.迟发性药品不良反应引发的纠纷
  • 12.药品经营企业因进口的药品内外包装有效期不一致受行政处罚后向生产企业追偿引发的纠纷
  • 13.药品经营企业因销售劣药受行政处罚后向生产企业追偿引发的纠纷
  • 14.药品经营企业因销售假劣药受行政处罚后向中药饮片生产企业追偿引发的纠纷
  • 15.药品生产企业因药用辅料质量问题被行政处罚后向供应方追偿引发的纠纷
  • 16.药品生产企业使用不符合药用标准的银杏叶提取物原料受行政处罚后向供应方追偿引发的纠纷
  • 17.药品生产企业超出约定检验期限后以进口药材不符合质量要求为由抗辩货款支付请求引发的纠纷
  • 18.药品经营企业因违反暂停销售行政强制措施被处罚后向供应商追偿引发的纠纷
  • 19.医疗机构以“国有资源有偿使用费”为由抵充药品供应方货款引发的纠纷
  • 20.民营医疗机构以与药品供应方代表之间存在返利约定为由抵充货款引发的纠纷
  • 21.以营利为目的的购买者以中药饮片执行标准标识错误为由请求惩罚性赔偿引发的纠纷
  • 22.购买者以动物来源中药饮片缺失检疫合格证明、存在包装材料及杂质问题为由请求惩罚性赔偿引发的纠纷
  • 23.药品经营企业投放药品虚假广告,被购买者主张请求惩罚性赔偿引发的纠纷
  • 24.患者因观看健康科普节目后自行服用药品导致死亡后引发的纠纷
  • 25.仿制药一致性评价政策下原料药生产企业与药品生产企业合作生产销售药品引发的纠纷
  • 26.药品生产企业违反合同约定侵害药品研究企业药品生产经营控制权引发的纠纷
  • 27.药品生产企业违反药品技术合作开发合同引发的纠纷
  • 28.药品生产企业不配合履行技术转让合同引发的纠纷
  • 29.药品上市许可转让过程中因合同无法继续履行引发的合同解除纠纷
  • 30.使用他人药品生产技术秘密所获得的专利权权属纠纷
  • 31.专利技术纳入药品标准后引发的纠纷
  • 32.中成药发明专利权侵权纠纷
  • 33.药品专利纠纷早期解决机制、捐献规则及禁止反悔规则在仿制药专利侵权中的应用分析
  • 34.印刷公司诉药品生产企业侵害其实用新型专利权引发的纠纷
  • 35.药品生产企业侵害他人药品包装著作权引发的纠纷
  • 36.药品生产企业侵害他人注册商标专用权引发的纠纷
  • 37.企业分立之后未经许可使用原集团企业字号、商标引发的纠纷
  • 38.员工侵犯药品经营企业商业秘密引发的纠纷
  • 39.专利权人滥用市场支配地位定性分析
  • 第三章行政案例评析
  • 1.因药品生产企业以中药提取物代替药材生产药品被认定为生产假药引发的纠纷
  • 2.药品研发企业因临床方案不合理导致中药新药注册失败引发的纠纷
  • 3.举报人以市场监管局不履行药品监管法定职责为由引发的纠纷
  • 4.患者以药品监督管理部门未履行体细胞治疗监管职责为由引发的纠纷
  • 5.医务人员以食品冒充药品向患者销售被行政处罚引发的纠纷
  • 6.药品零售企业通过自媒体发布处方药广告被行政处罚引发的纠纷
  • 7.卫生院向药品经营企业销售药品被行政处罚引发的纠纷
  • 8.医疗机构以虚增用药骗取医疗保险基金被行政处罚引发的纠纷
  • 9.医疗机构与药品监管部门签订的药品行政处罚和解协议效力认定纠纷
  • 10.以中医药理论作为判断中药组合物专利创造性的分析
  • 11.因专利实验数据真实性问题被提起专利权无效宣告引发的纠纷
  • 第四章刑事案例评析
  • 1.保健食品中添加化学药构成生产销售假药罪
  • 2.减肥产品中非法添加西布曲明构成生产销售假药罪
  • 3.消毒产品中添加麻醉药盐酸丁卡因构成生产销售假药罪
  • 4.技术人员未经权利人许可使用其技术秘密的构成侵犯商业秘密罪
  • 5.个人出售穿山甲甲片构成危害珍贵、濒危野生动物罪
  • 6.药品监管人员玩忽职守罪的定罪分析
  • 7.妨害药品管理罪视野下销售未取得相关批准文件药品的定罪分析
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出版方

中国法治出版社

中国法治出版社是中央级法律类图书专业出版社,成立于1989年6月,隶属于国务院法制办公室。中国法治出版社每年出版新书品种1000种左右,出版物主要包括:1、法律法规的国家标准版本;2、法律、法规的权威性中外文对照文本;3、中外法学著作;4、研究生、大学本科、专科法学教科书;5、法律工具书;6、解释、宣传、介绍法律、法规的普及性读物;7、法律、法规中文及中外文对照文本的电子出版物。