医药与卫生 类型
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158千字 字数
2025-01-01 发行日期
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主编推荐语

以临床科学研究为主线，贯穿了临床科学研究的全过程。

内容简介

本书一书共分为十二章，内容以临床科学研究为主线，以临床科学研究的基本程序安排各章节，贯穿了临床科学研究的全过程，包括选题，研究设计，研究方法，数据收集，科研论文写作的基本理论、基本知识、基本方法和原则，结合了当下临床研究的新技术、新方法，在此基础上突出了中医临床科学研究特点及方法，加入了大量事件案例，形象解读个研究方法，介绍了真实世界研究、网络药理学等新方法新技术在中医临床科研中的应用

目录

  • 版权信息
  • 编委会名单
  • 序言Preface
  • 第一章中医临床研究概述
  • 一、中医临床研究的内涵
  • 二、中医临床研究的特点
  • （一）以中医基础理论为指导
  • （二）以在临床中发现并解决问题为主要模式
  • （三）以中医疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法为主要研究内容
  • （四）强调禀赋、情志等个体差异及外界环境对健康与疾病的影响
  • （五）强调中医临床研究的科学性与伦理学相结合
  • （六）必须具备严谨的科研设计
  • 三、中医临床研究的任务
  • 四、中医临床研究的方法
  • （一）中医临床研究的常用方法
  • （二）方法学在中医临床研究中的重要性
  • 五、中医临床研究的四个阶段
  • （一）设计
  • （二）收集资料
  • （三）整理资料
  • （四）统计分析与总结
  • 六、中医临床研究的主要步骤与内容
  • 第二章中医临床研究选题及开题
  • 一、中医临床研究选题的原则
  • （一）重视社会需求
  • （二）重视成果创新
  • （三）遵循科学规律
  • （四）考量可行性
  • 二、中医临床研究选题和开题的流程
  • （一）确定研究意向
  • （二）检索文献
  • （三）建立科学假说
  • （四）确定课题名称
  • （五）撰写开题报告
  • （六）开题论证、修改充实
  • 三、临床专业研究生学位论文如何选题
  • 第三章中医临床研究的设计原则和设计方案
  • 一、中医临床研究的步骤
  • （一）立题
  • （二）设计
  • （三）实施
  • 二、中医临床研究的基本设计原则
  • （一）对照
  • （二）随机化
  • （三）重复
  • （四）盲法
  • 三、常见中医临床研究的设计方法与实例分析
  • （一）常见临床研究的类型与分级
  • （二）临床研究的偏倚控制
  • 第四章临床试验设计的方法和要求
  • 一、受试者的选择与退出
  • （一）受试者选择标准与退出条件
  • （二）导入（清洗、洗脱）期
  • 二、观测指标
  • （一）指标的范围
  • （二）指标的分类
  • （三）指标的观测与记录
  • 三、对照组的选择
  • （一）安慰剂对照
  • （二）阳性药物对照
  • 四、给药方案
  • （一）给药剂量
  • （二）给药时间间隔
  • （三）给药途径
  • （四）疗程
  • 五、不良反应
  • （一）药物不良反应的含义
  • （二）中药不良反应的分类
  • 六、随访
  • （一）随访的目的
  • （二）随访的要求
  • （三）随访的指标
  • （四）随访结果的评价
  • （五）随访的实施
  • 七、试验的中止
  • 八、病例报告表的设计
  • （一）基本要求
  • （二）主要内容
  • （三）格式
  • （四）记录
  • 九、伦理学要求
  • 第五章中医证候临床研究方法及其疗效评价
  • 一、证候的基本概念
  • 二、常见的证候研究内容
  • （一）证候分布的描述性研究
  • （二）证候宏观标准的研究
  • （三）证候微观指标的研究
  • （四）证候演变规律的研究
  • （五）证候生物学机制的研究
  • 三、证候临床研究的方法
  • （一）研究对象的确定
  • （二）对照组的设立
  • （三）证候观测一致性的衡量
  • （四）证候微观指标价值的评测
  • （五）群体调查方法
  • 第六章真实世界研究
  • 一、概述
  • （一）概念
  • （二）源流
  • （三）应用领域
  • 二、数据
  • （一）数据的来源
  • （二）数据的处理
  • 三、思路和流程
  • 四、设计类型（研究类型）
  • 五、证据等级评价
  • 第七章网络药理学
  • 一、网络药理学的形成背景
  • 二、网络药理学的研究对象
  • （一）单味中药
  • （二）中药药对
  • （三）中药复方
  • 三、网络药理学的研究方法
  • （一）中药生物信息数据库
  • （二）疾病基因数据库
  • （三）功能注释数据库
  • （四）中药−成分−疾病−靶点网络模型的构建
  • 四、网络药理学的应用
  • （一）网络药理学的中药药理研究
  • （二）网络药理学的方证研究
  • 五、小结
  • 第八章系统综述和Meta分析
  • 一、系统综述概述
  • （一）系统综述定义
  • （二）循证医学与系统综述
  • （三）科克伦（Cochrane）系统综述
  • （四）传统综述与系统综述的区别
  • （五）系统综述与 Meta 分析的异同
  • 二、系统综述的制作步骤与方法
  • （一）提出问题
  • （二）撰写计划书
  • （三）制订检索策略并检索文献
  • （四）筛选文献
  • （五）质量评价
  • （六）提取资料
  • （七）评估偏倚风险
  • （八）分析并形成结果
  • （九）更新
  • 三、系统综述的资料分析
  • （一）定量资料分析
  • （二）定性资料分析
  • 四、系统综述的国际报告规范
  • 五、系统综述的质量评价
  • 六、Meta 分析注册
  • 七、其他 Meta 分析方法介绍
  • （一）个体病例数据 Meta 分析
  • （二）前瞻性 Meta 分析
  • （三）单组率的 Meta 分析
  • （四）网状 Meta 分析
  • （五）累积 Meta 分析
  • 第九章数据挖掘方法
  • 一、数据挖掘的概念
  • （一）数据挖掘的定义
  • （二）中医药与数据挖掘
  • （三）中医药大数据来源
  • 二、数据挖掘的基本过程
  • （一）数据准备阶段
  • （二）数据挖掘阶段
  • （三）结果的解释和评价阶段
  • 三、数据预处理
  • （一）数据清洗
  • （二）数据集成与数据规约
  • （三）数据转换
  • 四、数据挖掘的主要方法
  • （一）无监督机器学习
  • （二）监督机器学习
  • （三）复杂网络分析
  • （四）文本挖掘
  • 五、数据挖掘在中医药研究中的应用
  • （一）探索处方规律
  • （二）建立中医诊断模型
  • （三）识别中医证候
  • （四）建立知识图谱
  • 第十章专家咨询法（Delphi法）
  • 一、Delphi 法的基本概念
  • 二、Delphi 法的特点
  • 三、Delphi 法的构成要素
  • 四、Delphi 法的研究流程
  • 五、调查表的设计及制订
  • 六、Delphi 法常用的统计方法
  • 七、Delphi 法的优点与缺点
  • 八、Delphi 法的应用举例
  • 第十一章临床研究的伦理审查概述
  • 一、伦理审查的必要性
  • 二、伦理审查的原则
  • （一）控制风险
  • （二）知情同意
  • （三）公平公正
  • （四）免费和补偿、赔偿
  • （五）保护隐私权及个人信息
  • （六）特殊保护
  • 三、伦理审查的要求
  • （一）审查方案的科学性与社会价值
  • （二）审查研究参与者的权益保障
  • （三）审查研究参与者的纳入标准、排除标准
  • （四）审查研究参与者的风险与收益
  • （五）审查伦理申请人的资质
  • 四、不同类型临床研究中的伦理问题
  • （一）新药物或治疗方法的临床试验
  • （二）遗传学研究
  • （三）特定人群研究
  • 第十二章医学科研论文写作
  • 一、医学科研论文的分类
  • 二、原创性论文的撰写
  • （一）标题
  • （二）作者署名
  • （三）摘要
  • （四）关键词
  • （五）引言
  • （六）材料与方法
  • （七）结果
  • （八）讨论
  • （九）参考文献
  • （十）致谢和其他内容
  • 三、综述的撰写
  • （一）选题
  • （二）收集、整理和分析文献
  • （三）拟定提纲
  • （四）基本结构
  • 四、SCI 论文基础知识及文献管理软件的应用
  • （一）SCI 论文基础知识
  • （二）SCI 文献管理
  • 附录一教学成果奖证书
  • 附录二病例报告表示例
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出版方

华夏出版社

华夏出版社是一家综合性出版机构，以专业出版为特色，兼顾大众出版与教育出版，在经济、管理、西方哲学、传播学、社会学、人类学、医学等专业出版门类形成主题系列，规模优势与品牌优势，在图书市场占据较大的份额，在读者中享有良好的信誉和阅读忠诚度。曾系统推出“中国古典小说名著百部”、“中国现代文学百家”，成为文学经典阅读的基本文献。