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164千字
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2023-06-01
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主编推荐语
本书全面阐述药品临床综合评价，助力规范我国药品供应保障制度。
内容简介
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求，结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性，对药品临床综合评价的实施背景、评价的方法及研究设计、评价内容与流程、质控与结果应用等进行了系统阐述，对多来源、多类型、多中心证据进行了科学综合与评价，并辅以对慢病、肿瘤等多领域的最新实践案例进行深度剖析，以期有序推进我国药品临床综合评价工作的规范开展。
目录
- 版权信息
- 《药品临床综合评价与实践》编委会
- 前言
- 第一章 概述
- 第一节 药品临床综合评价的定义及实施背景
- 一 药品临床综合评价的定义
- 二 药品临床综合评价的目的、基本原则及适用范围
- 第二节 药品临床综合评价体系的发展历史及实践探索
- 一 我国药品临床综合评价实施推进
- 二 我国各地药品临床综合评价体系构建及探索实践
- 第三节 药品临床综合评价工作展望
- 一 工作架构展望
- 二 技术实施前瞻
- 第二章 药品临床综合评价的方法及研究设计
- 第一节 真实世界研究
- 一 药品综合评价中的真实世界数据来源
- 二 真实世界数据的适用性
- 三 药品临床综合评价中真实世界研究常见设计类型
- 四 基于不同数据源的研究要素
- 五 药品临床综合评价中的真实世界研究
- 第二节 专家咨询法
- 一 常用的专家咨询法
- 二 定性访谈数据与定量咨询数据
- 第三节 文献研究方法
- 一 描述性综述
- 二 系统性文献综述
- 第四节 模型研究
- 一 常用的药物经济学评价模型
- 二 模型建模工具软件
- 第五节 基于多维证据的决策分析
- 一 MCDA与药品临床综合评价
- 二 药品临床综合评价中MCDA指标体系的构建及判定
- 三 药品临床综合评价MCDA软件应用
- 四 实施要素及工作展望
- 第三章 药品临床综合评价的实施
- 第一节 评价流程
- 一 评价流程概述
- 二 MCDA
- 三 评价的实施流程
- 第二节 评价内容与维度
- 一 安全性评价
- 二 有效性评价
- 三 经济性评价
- 四 创新性评价
- 五 适宜性评价
- 六 可及性评价
- 七 其他属性评价
- 第三节 证据评价与信息安全
- 一 基础信息平台
- 二 真实世界数据
- 三 数据方法模型
- 四 数据信息安全
- 第四章 药品临床综合评价质量控制与结果应用
- 第一节 评价质量控制
- 一 药品临床综合评价质量控制概述
- 二 药品临床综合评价质量控制组织体系
- 三 药品临床综合评价质量控制内容与流程
- 四 药品临床综合评价质量控制方法
- 五 药品临床综合评价质量控制结果认定
- 第二节 评价结果应用
- 一 评价结果的应用推广
- 二 评价结果优化完善
- 第五章 药品临床综合评价实践案例
- 第一节 钙通道阻滞剂类降压药品临床综合评价
- 一 摘要
- 二 评价背景
- 三 评价方法和评价细则
- 四 CCB类降压药品试点评价结果
- 五 CCB类降压药品临床综合评价总结
- 第二节 他汀类调脂药品临床综合评价
- 一 评价背景
- 二 药品评价的方法与目的
- 三 药品评价的指标和细则
- 四 他汀类调脂药品评价
- 五 他汀类调脂药品临床综合评价总结
- 六 他汀类药品评价与遴选应用解析
- 第三节 EGFR-TKI类分子靶向药一线治疗非小细胞肺癌的临床快速综合评价
- 一 摘要
- 二 研究背景
- 三 资料与方法
- 四 评价结果
- 五 评价结论
- 第四节 PARP抑制剂治疗铂敏感复发性卵巢癌的临床综合评价
- 一 摘要
- 二 背景
- 三 目标人群选定
- 四 安全性、有效性、经济性评价
- 五 总结
- 附录一 国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
- 附录二 国家卫生健康委 国家中医药管理局关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知
- 附录三 国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知
- 附录四 国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知
- 缩写词表
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出版方
浙江大学出版社
浙江大学出版社创立于1984年5月，是教育部主管、浙江大学主办的国家一级出版社，承浙大几代学人“求是”“创新”精神，为一个拥有图书、期刊、电子、音像和数字等各类出版资质，出版范围涵盖理工农医和人文社科等多个学科领域，年出版新书1500种以上的综合性出版企业。
